Certificazione

Compliance

Per la distribuzione dei propri prodotti nel mondo, Fin-ceramica Faenza S.p.A. applica leggi locali e requisiti specifici.

Fin-ceramica Faenza S.p.A. dispone di un Sistema di Gestione della Qualità conforme al Regolamento Europeo sui Dispositivi Medici 2017/745, CFR 21 Parte 820, GMP ed è certificata secondo gli standard internazionali ISO 13485 e ISO 9001. I dispositivi prodotti da Fin-Ceramica Faenza S.p.A. sono certificati secondo la normativa europea.
Per la distribuzione dei propri prodotti nel mondo, Finceramica applica leggi locali e requisiti specifici.
Il miglioramento continuo della qualità applicata ai prodotti e ai servizi è la priorità di Finceramica, al fine di garantire la soddisfazione dei clienti.
La politica orientata alla qualità di Finceramica mira a coinvolgere tutto il personale poiché le prestazioni di ciascuno influiscono sulla qualità dei dispositivi prodotti e sui servizi offerti.

Fin-ceramica Faenza S.p.A. aderisce a Confindustria Dispositivi Medici, il cui Codice Etico prevede all'art. 4 la trasparenza dei trasferimenti di valore tra gli associati, i professionisti del settore sanitario, le organizzazioni sanitarie e le altre terze parti. I soci devono documentare e rendere pubblici ogni anno i trasferimenti economici effettuati durante nei dodici mesi a favore di società scientifiche, provider, organizzazioni sanitarie, professionisti sanitari, consulenze per progetti di ricerca, per l'innovazione e l'utilizzo di dispositivi, borse di studio, formazione e donazioni.

Tipo di certificazione
Prodotto MDD MDR FDA
MaioRegen MaioRegen
Engipore Engipore
MDR
Sintlife Sintlife
MDR
Regenoss Regenoss
CustomBone Service CustomBone Service