MaioRegen

Sostituto Osteocondrale

MaioRegen

Le lesioni della superficie articolare rappresentano un problema clinico molto comune, frequentemente diagnosticato anche nei giovani. Se non trattate, possono degenerare in condizioni croniche e invalidanti che possono essere affrontate solo con un approccio invasivo.

Nella maggior parte dei casi, un danno alla cartilagine articolare implica una contemporanea sofferenza della struttura ossea subcondrale. Per garantire il successo del ripristino di un’articolazione sana e funzionale, dovremmo andare “al nocciolo del problema”.

MaioRegen è un concetto terapeutico pioneristico, ispirato alla natura. Promuove e guida un'efficace rigenerazione ossea e cartilaginea, ripristinando così la naturale fisiologia articolare.

“Un sistema su misura per le esigenze dei tuoi pazienti”

MaioRegen è disponibile in 3 configurazioni differenti:


  • MaioRegen Prime per il trattamento delle lesioni osteocondrali con osso subcondrale gravemente compromesso
  • MaioRegen Slim per il trattamento delle lesioni osteocondrali con osso subcondrale leggermente compromesso
  • MaioRegen Chondro+ per il trattamento delle lesioni cartilaginee
MaioRegen

SPECIFICHE TECNICHE

Composizione e struttura

MaioRegen è una matrice multistrato, prodotta attraverso un processo brevettato.

Il prodotto, composto da collagene e idrossiapatite arricchiti con magnesio, imita i tessuti condrali e osteocondrali, sia nella composizione chimica che nella microstruttura.

MaioRegen è disponibile in tre diverse configurazioni: MaioRegen Prime, MaioRegen Slim e MaioRegen Chondro+ rappresentano soluzioni specifiche per il trattamento delle diverse fasi precoci della patologia artritica.


MaioRegen sostituto condrale e osteocondrale

Biomimetismo


  • Strato di cartilagine
  • Cartilagine calcificata e strato osseo subcondrale
  • Strato di osso spongioso


Biomimetism A
Biomimetism B
Biomimetism C
Biomimetism D

A) Il tessuto danneggiato viene rimosso per creare un alloggio idoneo ad ospitare l'impianto e garantire un adeguato flusso sanguigno dall'osso subcondrale

B) Maioregen si inserisce perfettamente nel sito della lesione, ripristinando la continuità anatomica

C) La struttura porosa biomimetica e la composizione chimica favoriscono la migrazione cellulare. Le cellule derivate dal midollo osseo aderiscono selettivamente alle fibre di collagene, colonizzando l'intera impalcatura

D) Le cellule proliferano, differenziano e sintetizzano la matrice in base alla composizione dello strato di impalcatura. Il progressivo riassorbimento di MaioRegen ed il simultaneo rimodellamento cellulo-mediato favoriscono la completa rigenerazione del tessuto

MaioRegen

INDICAZIONI

Skeleton

I sostituti condrali e osteocondrali MaioRegen sono dispositivi medici impiantabili riassorbibili indicati per il trattamento di lesioni cartilaginee e osteocartilaginee delle superfici articolari. Le lesioni posso essere di origine traumatica, post-traumatica, degenerativa o derivanti da osteocondrite dissecante.

MaioRegen Prime è indicato per il trattamento di lesioni osteocondrali con severa compromissione del tessuto subcondrale, quali:

  • lesioni traumatiche, post-traumatiche, degenerative di grado IVa e IVb secondo la Classificazione ICRS.
  • lesioni di grado IV secondo la classificazione di Outerbridge.
  • lesioni allo stadio di osteartrosi precoce (early OA come da definizione di Luyten, Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc., 2012) e di grado I e II secondo la classificazione Kellgren e Lawrence, in assenza di osteofiti.
  • lesioni derivanti da osteocondrite dissecante.


MaioRegen Slim è indicato per il trattamento di lesioni osteocondrali con moderata compromissione del tessuto subcondrale, quali:

  • lesioni traumatiche, post-traumatiche, degenerative di grado IVa secondo la Classificazione ICRS.
  • lesioni di grado IV secondo la classificazione di Outerbridge.
  • lesioni allo stadio di osteartrosi precoce (early OA come da definizione di Luyten, Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc., 2012) e di grado I e II secondo la classificazione Kellgren e Lawrence, in assenza di osteofiti.



MaioRegen Chondro+ è indicato per il trattamento di lesioni cartilaginee con assente o lieve alterazione del tessuto subcondrale, quali:

  • lesioni traumatiche e post-traumatiche di grado III secondo la Classificazione ICRS e di grado III-IV secondo la classificazione di Outerbridge.
Osteochondral defect treatment

DIMENSIONI E FORMATI

Pronto all'uso e facile da applicare attraverso una procedura “one-step”.

MaioRegen sostituto osteo-condrale è disponibile in confezioni singole sterili.


MaioRegen Chondro+
MaioRegen Chondro+
Codice Descrizione Quantità
01600401 2,0 x 3,0 x 0,2cm 1
01600400 3,0 x 4,0 x 0,2cm 1
01600403 Ø = 1,2cm H = 0,2cm 1
01600405 Ø = 1,5cm H = 0,2cm 1
01600404 Ø = 1,8cm H = 0,2cm 1
MaioRegen Slim
MaioRegen Slim
Codice Descrizione Quantità
01600289 2,0 x 3,0 x 0,4cm 1
01600287 3,0 x 4,0 x 0,4cm 1
01600290 Ø = 1,2cm H = 0,4cm 1
01600282 Ø = 1,5cm H = 0,4cm 1
01600292 Ø = 1,8cm H = 0,4cm 1
MaioRegen Prime
MaioRegen Prime
Codice Descrizione Quantità
01600288 2,0 x 3,0 x 0,6cm 1
01600286 3,0 x 4,0 x 0,6cm 1
01600285 Ø = 1,2cm H = 0,6cm 1
01600275 Ø = 1,5cm H = 0,6cm 1
01600291 Ø = 1,8cm H = 0,6cm 1
MaioRegen Mini-Arthro Kit
MaioRegen Mini-Arthro Kit
Codice Descrizione Quantità
33109 MaioRegen Mini-Arthro Kit 1
MaioRegen

EVIDENZE CLINICHE

Maioregen clinical evidence

Ad oggi, più di 7.000 pazienti sono stati curati con MaioRegen, considerato un trattamento efficace e sicuro.

Uno studio clinico randomizzato e controllato (RCT) vs. le microfratture (livello di evidenza 1) mostra un miglioramento statisticamente significativo nei punteggi clinici (IKDC soggettivo, Tegner, KOOS, VAS) a 2 anni di follow-up.

MaioRegen ha dimostrato di essere superiore alla microfrattura nelle seguenti indicazioni: lesioni osteocondrali profonde, osteocondrite dissecante (OCD) e nella popolazione di pazienti sportivi.

Maioregen depp osteochondral lesion

Lesioni osteocondrali profonde (grado IV di Outerbridge)

Superiorità statisticamente significativa di MaioRegen rispetto a Microfracture (+12,4 punti di variazione rispetto alla linea basale per il punteggio soggettivo IKDC).

Maioregen osteochondritis dissecans

Osteocondrite dissecante (OCD)

Superiorità di MaioRegen vs. Microfratture +12 punti di variazione rispetto alla linea basale per il punteggio soggettivo IKDC.

Maioregen sport active patients

Pazienti Sportivi

Superiorità statisticamente significativa di MaioRegen rispetto a Microfracture (+16 punti di variazione rispetto al basale per il punteggio soggettivo IKDC).

La superiorità del trattamento con MaioRegen in queste popolazioni di pazienti fornisce chiare indicazioni per il trattamento delle lesioni osteocondrali con MaioRegen Prime.

*Kon E et Al. "A multilayer biomaterial for osteochondral regeneration shows superiority vs microfractures for the treatment of osteochondral lesions in a multicentre randomized trial at 2 years"

Esplora le risorse per prodotto

STUDI CLINICI

Clinical Paper
04/2025 - De Marziani et al. Minimal Clinically Important Difference in Patients with Knee Cartilage Lesions Treated with a Cell-Free Scaffold Implantation » Scopri di più Download Scarica PDF
Prodotto: MaioRegen
Parole chiave: MCID IKDC VAS pain
Pre-clinical Paper
09/2024 - Di Martino et al. Osteochondral regeneration with a tri-layered biomimetic resorbable scaffold: In vivo study in a sheep model up to 12 months of follow-up » Scopri di più
Prodotto: MaioRegen
Parole chiave: Safety Regeneration
Clinical Paper
08/2024 - De Marziani L. et al. Cell‐free biomimetic osteochondral scaffold for the treatment of knee articular surface lesions: Clinical outcomes differ based on patient and lesion characteristics. » Scopri di più Download Scarica PDF
Prodotto: MaioRegen
Parole chiave: Safety Osteochondral lesions IKDC Tegner
Clinical Paper
05/2024 - Solaro L. et al. Unicompartmental osteoarthritis: High survival rate with a combined mechanical and biological salvage approach as alternative to metal resurfacing: Results at minimum 10 years of follow-up. » Scopri di più Download Scarica PDF
Prodotto: MaioRegen
Parole chiave: Osteoarthritis Long-term follow up
Clinical Paper
05/2024 - Kolar M. et al. A Biomimetic Osteochondral Scaffold Augmented With Filtered Bone Marrow Aspirate for the Treatment of Joint Surface Lesions in the Knee. » Scopri di più Download Scarica PDF
Prodotto: MaioRegen
Parole chiave: Osteochondral lesions KOOS fBMA
Clinical Paper
03/2024 - Gudas R. et al. Arthroscopic Implantation of a Cell-Free Bilayer Scaffold for the Treatment of Knee Chondral Lesions: A 2-Year Prospective Study. » Scopri di più
Prodotto: MaioRegen
Parole chiave: Chondral lesions Arthroscopy
Clinical Paper
03/2024 - Andriolo L. et al. Cell-free biomimetic scaffold for chondral and osteochondral lesions: surgical technique for custom and standardized implantation. » Scopri di più
Prodotto: MaioRegen
Parole chiave: Surgical Technique
Clinical Paper
11/2022 - Kolar M. et al. Multilayered biomimetic scaffolds for cartilage repair of the talus. A systematic review of the literature. » Scopri di più
Prodotto: MaioRegen
Parole chiave: Osteochondral lesions Talus
Clinical Paper
08/2021 - Ricci M. et al. Cell-free osteochondral scaffolds provide a substantial clinical benefit in the treatment of osteochondral defects at a minimum follow-up of 5 years. » Scopri di più
Prodotto: MaioRegen
Parole chiave: Safety Osteochondral lesions IKDC Tegner
Clinical Paper
07/2021 - Boffa A. et al. Multi-layer cell-free scaffolds for osteochondral defects of the knee: a systematic review and meta-analysis of clinical evidence. » Scopri di più
Prodotto: MaioRegen
Parole chiave: Osteochondral lesions