MaioRegen
Sostituto Osteocondrale
Le lesioni della superficie articolare rappresentano un problema clinico molto comune, frequentemente diagnosticato anche nei giovani. Se non trattate, possono degenerare in condizioni croniche e invalidanti che possono essere affrontate solo con un approccio invasivo.
Nella maggior parte dei casi, un danno alla cartilagine articolare implica una contemporanea sofferenza della struttura ossea subcondrale. Per garantire il successo del ripristino di un’articolazione sana e funzionale, dovremmo andare “al nocciolo del problema”.
MaioRegen è un concetto terapeutico pioneristico, ispirato alla natura. Promuove e guida un'efficace rigenerazione ossea e cartilaginea, ripristinando così la naturale fisiologia articolare.
“Un sistema su misura per le esigenze dei tuoi pazienti”
MaioRegen è disponibile in 3 configurazioni differenti:
- MaioRegen Prime per il trattamento delle lesioni osteocondrali con osso subcondrale gravemente compromesso
- MaioRegen Slim per il trattamento delle lesioni osteocondrali con osso subcondrale leggermente compromesso
- MaioRegen Chondro+ per il trattamento delle lesioni cartilaginee
MaioRegen
SPECIFICHE TECNICHE
Composizione e struttura
MaioRegen è una matrice multistrato, prodotta attraverso un processo brevettato.
Il prodotto, composto da collagene e idrossiapatite arricchiti con magnesio, imita i tessuti condrali e osteocondrali, sia nella composizione chimica che nella microstruttura.
MaioRegen è disponibile in tre diverse configurazioni: MaioRegen Prime, MaioRegen Slim e MaioRegen Chondro+ rappresentano soluzioni specifiche per il trattamento delle diverse fasi precoci della patologia artritica.
Biomimetismo
- Strato di cartilagine
- Cartilagine calcificata e strato osseo subcondrale
- Strato di osso spongioso
A) Il tessuto danneggiato viene rimosso per creare un alloggio idoneo ad ospitare l'impianto e garantire un adeguato flusso sanguigno dall'osso subcondrale
B) Maioregen si inserisce perfettamente nel sito della lesione, ripristinando la continuità anatomica
C) La struttura porosa biomimetica e la composizione chimica favoriscono la migrazione cellulare. Le cellule derivate dal midollo osseo aderiscono selettivamente alle fibre di collagene, colonizzando l'intera impalcatura
D) Le cellule proliferano, differenziano e sintetizzano la matrice in base alla composizione dello strato di impalcatura. Il progressivo riassorbimento di MaioRegen ed il simultaneo rimodellamento cellulo-mediato favoriscono la completa rigenerazione del tessuto
MaioRegen
INDICAZIONI
I sostituti condrali e osteocondrali MaioRegen sono dispositivi medici impiantabili riassorbibili indicati per il trattamento di lesioni cartilaginee e osteocartilaginee delle superfici articolari. Le lesioni posso essere di origine traumatica, post-traumatica, degenerativa o derivanti da osteocondrite dissecante.
MaioRegen Prime è indicato per il trattamento di lesioni osteocondrali con severa compromissione del tessuto subcondrale, quali:
- lesioni traumatiche, post-traumatiche, degenerative di grado IVa e IVb secondo la Classificazione ICRS.
- lesioni di grado IV secondo la classificazione di Outerbridge.
- lesioni allo stadio di osteartrosi precoce (early OA come da definizione di Luyten, Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc., 2012) e di grado I e II secondo la classificazione Kellgren e Lawrence, in assenza di osteofiti.
- lesioni derivanti da osteocondrite dissecante.
MaioRegen Slim è indicato per il trattamento di lesioni osteocondrali con moderata compromissione del tessuto subcondrale, quali:
- lesioni traumatiche, post-traumatiche, degenerative di grado IVa secondo la Classificazione ICRS.
- lesioni di grado IV secondo la classificazione di Outerbridge.
- lesioni allo stadio di osteartrosi precoce (early OA come da definizione di Luyten, Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc., 2012) e di grado I e II secondo la classificazione Kellgren e Lawrence, in assenza di osteofiti.
MaioRegen Chondro+ è indicato per il trattamento di lesioni cartilaginee con assente o lieve alterazione del tessuto subcondrale, quali:
- lesioni traumatiche e post-traumatiche di grado III secondo la Classificazione ICRS e di grado III-IV secondo la classificazione di Outerbridge.
DIMENSIONI E FORMATI
Pronto all'uso e facile da applicare attraverso una procedura “one-step”.
MaioRegen sostituto osteo-condrale è disponibile in confezioni singole sterili.
| MaioRegen Chondro+ | |||||||
| Codice | Descrizione | Quantità | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 01600401 | 2,0 x 3,0 x 0,2cm | 1 | |||||
| 01600400 | 3,0 x 4,0 x 0,2cm | 1 | |||||
| 01600403 | Ø = 1,2cm H = 0,2cm | 1 | |||||
| 01600405 | Ø = 1,5cm H = 0,2cm | 1 | |||||
| 01600404 | Ø = 1,8cm H = 0,2cm | 1 | |||||
| MaioRegen Slim | |||||||
| Codice | Descrizione | Quantità | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 01600289 | 2,0 x 3,0 x 0,4cm | 1 | |||||
| 01600287 | 3,0 x 4,0 x 0,4cm | 1 | |||||
| 01600290 | Ø = 1,2cm H = 0,4cm | 1 | |||||
| 01600282 | Ø = 1,5cm H = 0,4cm | 1 | |||||
| 01600292 | Ø = 1,8cm H = 0,4cm | 1 | |||||
| MaioRegen Prime | |||||||
| Codice | Descrizione | Quantità | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 01600288 | 2,0 x 3,0 x 0,6cm | 1 | |||||
| 01600286 | 3,0 x 4,0 x 0,6cm | 1 | |||||
| 01600285 | Ø = 1,2cm H = 0,6cm | 1 | |||||
| 01600275 | Ø = 1,5cm H = 0,6cm | 1 | |||||
| 01600291 | Ø = 1,8cm H = 0,6cm | 1 | |||||
| MaioRegen Mini-Arthro Kit | |||
| Codice | Descrizione | Quantità | |
|---|---|---|---|
| 33109 | MaioRegen Mini-Arthro Kit | 1 | |
MaioRegen
EVIDENZE CLINICHE
Ad oggi, più di 7.000 pazienti sono stati curati con MaioRegen, considerato un trattamento efficace e sicuro.
Uno studio clinico randomizzato e controllato (RCT) vs. le microfratture (livello di evidenza 1) mostra un miglioramento statisticamente significativo nei punteggi clinici (IKDC soggettivo, Tegner, KOOS, VAS) a 2 anni di follow-up.
MaioRegen ha dimostrato di essere superiore alla microfrattura nelle seguenti indicazioni: lesioni osteocondrali profonde, osteocondrite dissecante (OCD) e nella popolazione di pazienti sportivi.
Lesioni osteocondrali profonde (grado IV di Outerbridge)
Superiorità statisticamente significativa di MaioRegen rispetto a Microfracture (+12,4 punti di variazione rispetto alla linea basale per il punteggio soggettivo IKDC).
Osteocondrite dissecante (OCD)
Superiorità di MaioRegen vs. Microfratture +12 punti di variazione rispetto alla linea basale per il punteggio soggettivo IKDC.
Pazienti Sportivi
Superiorità statisticamente significativa di MaioRegen rispetto a Microfracture (+16 punti di variazione rispetto al basale per il punteggio soggettivo IKDC).
La superiorità del trattamento con MaioRegen in queste popolazioni di pazienti fornisce chiare indicazioni per il trattamento delle lesioni osteocondrali con MaioRegen Prime.
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STUDI CLINICI