CustomBone
CustomBone Service
Impianto su misura per Cranioplastica
La scienza e la ricerca sono parte integrante del DNA di Finceramica.
L’attività di ricerca di Finceramica è allineata alle innovazioni attuali e future nel campo della medicina rigenerativa biomimetica.
Finceramica e i suoi Partner Commerciali hanno unito le proprie competenze per offrire soluzioni terapeutiche innovative ed efficaci, progettate per soddisfare le esigenze sia dei chirurghi che dei pazienti. Finceramica è specializzata nello sviluppo e nella tecnologia dei materiali bioceramici. Insieme ai suoi Partner Commerciali, Finceramica mantiene un costante scambio di informazioni con i principali neurochirurghi.
Il Team di Finceramica lavora in piena sinergia con i Partner Commerciali per fornire al chirurgo un supporto tecnico all’avanguardia durante l’intero processo del CustomBone Service.
La ricostruzione cranica è una procedura chirurgica complessa, associata a tassi elevati di morbilità, indipendentemente dal materiale utilizzato. Nel corso degli anni, sono state sviluppate e approfonditamente studiate diverse soluzioni per individuare i "materiale ideale", ovvero un materiale biocompatibile, capace di integrarsi con l’osso ospite, meccanicamente resistente, osteoconduttivo e resistente alle infezioni.
Il CustomBone Service (CBS) è un impianto cranico su misura realizzato in idrossiapatite (HA), un derivato Ca/P con proprietà chimico-fisiche e una struttura porosa tridimensionale che riproduce la composizione minerale e la struttura dell’osso umano. Rispetto ad altre alternative alloplastiche disponibili sul mercato (ad esempio, PMMA, PEEK, Titanio), queste proprietà peculiari rendono il CustomBone Service il candidato ideale per la sostituzione fisiologica dei difetti ossei cranici.
CustomBone
SPECIFICHE TECNICHE
L'importanza dei materiali biomimetici
Nella scienza medica moderna, il concetto e l’applicazione dei materiali biomimetici si sono consolidati e integrati nella pratica clinica quotidiana. Questi materiali biomimetici sono definiti come materiali sintetici la cui composizione chimica e struttura ricordano la componente minerale delle ossa umane.
Per il CustomBone Service, il team di ricerca di Finceramica ha trasformato questo concetto in realtà sviluppando un biomateriale ceramico biomimetico a base di idrossiapatite macro e microporosa, che rappresenta il principale componente (70%) dell’osso umano (1,2).
La specifica composizione chimica biomimetica, combinata con un’elevata porosità interconnessa, svolge un ruolo determinante nei processi di osteointegrazione e guarigione. In particolare, i pori interconnessi del CustomBone favoriscono la migrazione e l’adesione delle cellule progenitrici ossee responsabili dell’osteointegrazione (3,4). Sulla base di studi condotti tramite tomografia computerizzata (TC), gli impianti dimostrano un’efficace osteointegrazione (3, 5-9).
- Peyrin F, Mastrogiacomo M, Cancedda R, Martinetti R. “SEM and 3D synchrotron radiation micro-tomography in the study of bioceramic scaffolds for tissue-engineering applications”. Biotechnol Bioeng. 2007 Jun 15;97(3):638-48.
- Martinetti R, Dolcini L, Mangano C. 2005. Physical and chemical aspects of a new porous hydroxyapatite. Anal Bioanal Chem 381(3):634-638.
- Lucia Martini, Guido Staffa, Gianluca Giavaresi, Francesca Salamanna, Annapaola Parrilli, Elena Serchi, Daniele Pressato, Elena Arcangeli, Milena Fini. 2012. Long-term results following Cranial Hydroxyapatite Proshtesis Implantation in a Large Skull Defect Model. Plastic and Reconstructive Surgery. 625-635
- Maddalena Mastrogiacomo, Silvia Scaglione, Roberta Martinetti, Laura Dolcini, Francesco Beltrame, Ranieri Cancedda, Rodolfo Quarto. Role of scaffold internal structure on in vivo bone formation in macroporous calcium phosphate bioceramics. 2006. Biomaterials
- Staffa G, Barbanera A, Faiola A, Fricia M, Limoni P, Mottaran R, Zanotti B, Stefini R. “Custom made bioceramic implants in complex and large cranial reconstruction: a two-year follow-up ». J Craniomaxillofac Surg. 2012 Apr;40(3):e65-70.
- Zaccaria L, SJ Tharakan, Altermatt S “Hydroxyapatite ceramic implants for cranioplasty in children: a single-center experience” Childs Nerv Syst. 2017 Feb;33(2):343-348
- Fricia M, Passanisi M, Salamanna F, Parrilli AP, Giavaresi G, Fini M. “Osteointegration in Custom-made Porous Hydroxyapatite Cranial Implants: From Reconstructive Surgery to Regenerative Medicine” World Neurosurg. 2015 Aug;84(2):591.e11-6
- Messina G, Dones I, Nataloni A, Franzini A.“Histologically demonstrated skull bone integration in a hydroxyapatite prosthesis in a human”Acta Neurochir (Wien). 2011 Aug;153(8):1717-8
- Sprio S, Fricia M, Maddalena G, Nataloni A, Tampieri A “Osteointegration in cranial bone reconstruction: a goal to achieve” J Appl Biomater Funct Mater 2016; 14(4): e470-e476
Le proprietà uniche del materiale biceramico
- Macro e micro-porosità;
- Struttura chimica e morfologica biomimetica simile alla componente minerale dell’osso umano, che favorisce l’osteointegrazione grazie alla migrazione e all’adesione delle cellule progenitrici ossee;
- Materiale altamente biocompatibile, con un’incidenza post-operatoria di infezioni inferiore rispetto agli impianti a base di titanio (*);
- La struttura porosa e la superficie idrofila consentono l’uso loco-regionale di antibiotici, quando ritenuto clinicamente utile dal chirurgo (** , ***);
- Risultato estetico naturale che porta a un elevato livello di soddisfazione del paziente;
- Completamente radiotrasparente, permettendo diagnosi tramite risonanza magnetica (MRI) senza artefatti.
(*) Lindner D, Schlothofer-Schumann K, Kern BC, Marx O, Müns A, Meixensberger J. Cranioplasty using custom-made hydroxyapatite versus titanium: a randomized clinical trial. J Neurosurg. 2017 Jan;126(1):175-183.
(**) Nataloni A., Martinetti R., Staffa G., Servadei F. Rifamicine release from porous hydroxyapatite as anti-infection prophylactic for the cranial theca reconstruction
(***) Iaccarino C, Mattogno PP, Zanotti B, Bellocchi S, Verlicchi A, Viaroli E, Pastorello G, SGULò F, Ghadirpour R, Servadei F Septic complication following porous hydroxyapatite cranioplasty: prosthesis retention management J Neurosurg Sci. 2016 May 13
INDICAZIONI
Il CustomBone Service è progettato per sostituire i vuoti ossei nel cranio e/o nello scheletro cranio-facciale. Questo dispositivo può essere utilizzato sia per pazienti adulti che pediatrici (per bambini di età superiore ai 2 anni).
Gli impianti su misura CustomBone sono indicati per la ricostruzione di difetti cranici derivanti da:
- Traumi e patologie vascolari, associati o meno a decompressione cranica;
- Rimozione di tumori;
- Riassorbimento dell’osso autologo;
- Rigetto di altri materiali protesici;
- Malformazioni congenite.
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STUDI CLINICI
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