CustomizedBone Service, nome per il mercato americano del già conosciuto CustomBone Service, ha ricevuto l’autorizzazione all’immissione al commercio nel mercato americano da parte dell’FDA, la severa Food and Drug Administration. Questa approvazione è stata ottenuta a seguito della sottomissione di una pratica denominata "510k ", volta a dimostrare la sostanziale equivalenza del prodotto italiano con un altro o altri già presenti sul mercato americano (predicate), quindi già approvati da FDA. La prassi prevede la presentazione di un dossier che contenga informazioni di prodotto, test comparativi, dati clinici e molto altro. I tempi di approvazione dipendono in genere dalla complessità del caso e da quanto i dispositivi paragonati sono effettivamente equivalenti. Per CustomizedBone si è trattato di un caso particolare, in quanto è l'unico dispositivo per questo tipo di indicazione terapeutica in idrossiapatite porosa approvato da FDA.